اخبار

Hitec MedicalFDAآموزش - مقدمه ای بر مقررات FDA

کد مقررات فدرال (CFR)

CFR ادغام قوانین عمومی و دائمی است که توسط سازمان ها و ادارات دولتی فدرال در ثبت فدرال منتشر و منتشر شده است، با کاربرد جهانی و آثار قانونی.

در مجموع 50 مقاله CFR (عنوان) وجود دارد که برخی از آنها دارای فصل‌هایی (زیرنویس) هستند که حوزه‌های مختلف مقررات فدرال را نشان می‌دهند.هر مقاله دارای بخش های مختلفی است که هر کدام را می توان به فصل ها و بخش های بیشتری تقسیم کرد.

21 CFR آیین نامه ای برای غذا، داروها و وسایل پزشکی است که شامل 9 فصل شامل بخش های 1-99، 100-169، 170-199، 200-299، 300-499، 500-599، 600-799، 800 است. -1299 و 1300 تا پایان.

بخش 800-1299 از فصل 8 مقررات مربوط به وسایل پزشکی است.

به عنوان مثال، قسمت 820 21CFR یک الزام بررسی برای مقررات سیستم کیفیت است.