Email:sheng@hitecmed.com
صفحه اصلی
محصولات
تنفسی
ماسک ها
مدارها و لوازم جانبی
اورولوژی
کاتتر فولی
کیف مجموعه Unrine
استنت حالب
بیهوشی
لوله تراشه
ماسک حنجره راه هوایی
سوزن برای بیهوشی
کاتترهای پی وی سی
تزریق و سرنگ
ست تزریق
سرنگ
مجموعه انتقال خون
محصولات زهکشی
تجهیزات حفاظت فردی (PPE)
همودیالیز
اخبار
اخبار شرکت
اخبار محصول
درباره ما
نمایه شرکت
تور کارخانه
کنترل کیفیت
با ما تماس بگیرید
سوالات متداول
پیام
English
صفحه اصلی
اخبار
اخبار شرکت
اخبار شرکت
آموزش FDA پزشکی Hitec -تعریف FDA از وسایل پزشکی – قسمت 2
توسط ادمین در تاریخ 24/03/28
کنترل FDA بر دسته های مختلف تجهیزات پزشکی الزامات برچسب «ثبت کارخانه برای یک دستگاه یا دریافت شماره ثبت لزوماً به معنای تأیید رسمی کارخانه یا محصولات آن نیست.هر توصیفی که این تصور را ایجاد کند که ثبت...
ادامه مطلب
آموزش FDA پزشکی Hitec -تعریف FDA از تجهیزات پزشکی
توسط ادمین در تاریخ 24/02/29
آموزش FDA پزشکی Hitec -تعریف FDA از تجهیزات پزشکی تعریف FDA از تجهیزات پزشکی تجهیزات پزشکی به ابزار، دستگاه ها، ابزار، ماشین آلات، ابزار، لوله های درج، معرف های آزمایشگاهی یا سایر موارد مرتبط اطلاق می شود که دارای شرایط زیر هستند، از جمله شرکت های .... .
ادامه مطلب
آموزش FDA پزشکی Hitec – مقدمه ای بر مقررات FDA
توسط ادمین در تاریخ 24/02/23
آموزش FDA پزشکی Hitec – مقدمه ای بر مقررات FDA کد مقررات فدرال (CFR) CFR ادغام قوانین عمومی و دائمی است که توسط سازمان ها و ادارات دولتی فدرال در ثبت فدرال منتشر و منتشر شده است، با کاربرد جهانی و اثر قانونی...
ادامه مطلب
2024 عرب بهداشت
توسط ادمین در تاریخ 24/01/26
به بازدید از Hitec Medical در سالن 8 G38، 2024 Dubai Arab Health خوش آمدید.Hitec یک تولید کننده حرفه ای محصولات تنفسی، بیهوشی، اورولوژی و انفوزیون درمانی است.Hitec دارای ISO13485 ثبت شده، فهرست FDA ایالات متحده است و به زودی گواهی MDR CE را دریافت خواهد کرد.صمیمانه امیدوارم Hitec Medical یکی باشد ...
ادامه مطلب
آموزش MDR پزشکی Hitec – الزامات مستندات فنی تحت MDR (قسمت 2)
توسط ادمین در تاریخ 24/01/19
آموزش MDR پزشکی Hitec – الزامات مستندات فنی تحت MDR (قسمت 2) الزامات ارزیابی بالینی تحت ارزیابی بالینی MDR: ارزیابی بالینی جمع آوری، ارزیابی و تجزیه و تحلیل داده های بالینی از طریق یک رویکرد مستمر و پیشگیرانه، با استفاده از ...
ادامه مطلب
آموزش MDR پزشکی Hitec – الزامات مستندات فنی تحت MDR (قسمت 2)
توسط ادمین در تاریخ 24/01/05
آموزش MDR پزشکی Hitec – الزامات مستندات فنی تحت MDR (قسمت 2) الزامات ارزیابی بالینی تحت ارزیابی بالینی MDR: ارزیابی بالینی عبارت است از جمع آوری، ارزیابی و تجزیه و تحلیل داده های بالینی از طریق یک رویکرد مستمر و فعال، با استفاده از...
ادامه مطلب
آموزش MDR پزشکی Hitec - طبقه بندی محصولات تحت MDR (قسمت 1)
توسط ادمین در تاریخ 23/12/13
طبقه بندی محصول تحت MDR بر اساس استفاده مورد نظر از محصول، به چهار سطح خطر تقسیم می شود: I، IIa، IIb، III (کلاس I را می توان با توجه به شرایط واقعی به Is، Im، Ir تقسیم کرد؛ این سه دسته نیز قبل از دریافت گواهینامه CE نیاز به گواهی شخص ثالث ...
ادامه مطلب
آموزش MDR پزشکی Hitec - تعریف اصطلاحات MDR (قسمت 2)
توسط ادمین در تاریخ 23/12/06
آموزش MDR پزشکی Hitec -تعریف شرایط MDR (قسمت 2) استفاده مورد نظر سازنده استفاده در ارزیابی بالینی را بر اساس دادههای ارائه شده در برچسبها، دستورالعملها، مواد تبلیغاتی یا فروش یا بیانیهها تعیین میکند.برچسب متن چاپ شده یا اطلاعات گرافیکی که در...
ادامه مطلب
آموزش MDR پزشکی Hitec - تعریف اصطلاحات MDR
توسط ادمین در تاریخ 23/11/28
آموزش MDR پزشکی Hitec – تعریف اصطلاحات MDR دستگاه پزشکی به هر ابزار، تجهیزات، دستگاه، نرمافزار، ایمپلنت، معرف، ماده یا سایر مواردی اطلاق میشود که به تنهایی یا به صورت ترکیبی توسط سازنده برای یک یا چند هدف خاص پزشکی در انسان استفاده میشود. بدن: تشخیص، ...
ادامه مطلب
آموزش پزشکی Hitec در مورد مقررات MDR
توسط ادمین در تاریخ 23/11/21
آموزش پزشکی Hitec در مورد مقررات MDR این هفته آموزشی در مورد مقررات MDR برگزار کردیم.Hitec Medical برای گواهی MDR CE درخواست می کند و تخمین می زند که آن را در ماه مه آینده دریافت کند.با روند توسعه مقررات MDR آشنا شدیم.در تاریخ 5 می 2017، مجله رسمی اتحادیه اروپا...
ادامه مطلب
2023 MEDICA آلمان
توسط ادمین در تاریخ 23/11/13
دوستان عزیز، به غرفه پزشکی Hitec در MEDICA، آلمان از 13 تا 16 نوامبر 2023 خوش آمدید.
ادامه مطلب
2023 CMEF SHENZHEN غرفه سالن 11 S02
توسط ادمین در تاریخ 23/11/06
سالن غرفه 2023 CMEF SHENZHEN 11 S02 ما در CMEF 2023 در شنژن طی 28 تا 31 اکتبر شرکت کردیم.این چهار روز افراد زیادی به غرفه ما می آمدند.ما نشستیم و با شرکای خود که قبلاً با ما روی همکاری عمیقتر ما کار میکردند، صحبتهای رو در رو داشتیم.
ادامه مطلب
1
2
3
4
بعدی >
>>
صفحه 1/4
برای جستجو اینتر یا برای بستن ESC را بزنید
English
French
German
Portuguese
Spanish
Russian
Japanese
Korean
Arabic
Irish
Greek
Turkish
Italian
Danish
Romanian
Indonesian
Czech
Afrikaans
Swedish
Polish
Basque
Catalan
Esperanto
Hindi
Lao
Albanian
Amharic
Armenian
Azerbaijani
Belarusian
Bengali
Bosnian
Bulgarian
Cebuano
Chichewa
Corsican
Croatian
Dutch
Estonian
Filipino
Finnish
Frisian
Galician
Georgian
Gujarati
Haitian
Hausa
Hawaiian
Hebrew
Hmong
Hungarian
Icelandic
Igbo
Javanese
Kannada
Kazakh
Khmer
Kurdish
Kyrgyz
Latin
Latvian
Lithuanian
Luxembou..
Macedonian
Malagasy
Malay
Malayalam
Maltese
Maori
Marathi
Mongolian
Burmese
Nepali
Norwegian
Pashto
Persian
Punjabi
Serbian
Sesotho
Sinhala
Slovak
Slovenian
Somali
Samoan
Scots Gaelic
Shona
Sindhi
Sundanese
Swahili
Tajik
Tamil
Telugu
Thai
Ukrainian
Urdu
Uzbek
Vietnamese
Welsh
Xhosa
Yiddish
Yoruba
Zulu
Kinyarwanda
Tatar
Oriya
Turkmen
Uyghur